杰都药物开发创新与卓越中心通过教育促进药物开发创新, 培训和指导, 同时促进太平洋学生和工业科学家之间的合作. 学生将获得药品监管方面的技能, 企业家精神和商业为他们应对与药物开发新企业相关的挑战做好准备.
每年, 数以百计的创新想法由投资者评估其科学性, 临床, 监管和商业优点, 以及商业机会和限制. 让学生为成功的职业生涯做好准备, 他们需要对制药和医疗保健技术行业的各个方面有深入的了解. 该中心提供机会,采取一个人的科学和临床专业知识,并补充他们的专业知识和技能,在当今竞争激烈的就业市场的价值.
除了太平洋学生, 该中心提供的课程对目前在该行业工作的校友和科学家开放,不收取学分.
我们帮助您发展 创新 满足未满足医疗需求的产品.
任务
该中心将通过提供整合科学所需的工具来帮助创新企业的发展, 科技与创业.
愿景
该中心将使企业家能够实现塑造我们社区未来医疗保健需求的梦想.
影响
本课程将揭开商业思维的神秘面纱,并介绍制药开发中成功商业计划的关键组成部分.
谁应该参加??
科学家们, 药剂师, 以及其他对药物开发感兴趣或正在寻求推出产品的医疗保健专业人员.
制定商业计划
在行业专家的指导下练习制定商业计划.
了解资本结构
债务vs股权. 估值及其与融资的联系. 治理及董事会组成.
破解资金周期
种子轮vs A轮vs B轮. 投资意向书的要素. 估值和贴现现金流.
了解创办公司的要素
科学、资本、知识产权和人才. 是什么区别了一个创新的想法和一个不太好的想法. 开发你的电梯演讲.
介绍法律、会计和财务伙伴关系
了解一般费用和行政费用的组成部分. 学习如何阅读财务报表,如损益表和资产负债表.
招聘人才
人就是一切——学会雇佣和留住最优秀的人. 你在他们身上寻找什么以及相关的技能? 哪些是你的第一批雇员?
评估商业化和市场机会
如何做市场调查. 合作伙伴或FIPCO. 大片与否.
驾驭监管格局
快速审批的监管途径. GXP质量和遵从性. 权宜之计发展的例子.
制定退出策略
兼并与收购. IPO vs私人收购. 谈判的艺术.
临床发展的战略规划
开发过程和试验. 创业公司面临的成本和挑战. 最值得关注的增值领域:cro, cmo和供应商.
保护知识产权
了解全球和U.S. 专利法,加上各种专有权. 许可vs转让. 如何管理您的投资组合的全球知识产权.
影响
本课程从360度的角度介绍临床药理学在药物开发过程中的作用.
谁应该参加??
企业家, 科学家们, 药剂师和其他对药物开发感兴趣的卫生保健专业人员.
药物开发概论
监管环境和临床药理学的作用.
药物警戒和药物安全在药物开发中的作用
监督临床试验的安全性,并与FDA沟通.
风险/收益评估
IND/NDA/ANDA提交和监管决策.
早期和晚期临床发展
试验设计(比例), first-in-human(富士康), 以及临床药理学在早期和晚期药物开发中的作用.
特殊人群的临床研究和临床药理学考虑
儿童、老年人、肝脏和肾脏患者人群.
临床药理学家的就业/专业机会
迈向辉煌事业的正确步骤.
生物标志物在药物开发中的作用
特别提到肿瘤和罕见疾病.
药物基因组学/药物基因学
一般原则,特别关注药物安全.
额外的课程
夏季学期| 4月28日那一周
新药是如何获得批准的? 了解新药获得批准的步骤. 解读药物开发过程每个阶段背后的科学.
夏季学期| 4月28日那一周
你们如何将市场营销整合到制药和生物技术产品的开发过程中? 聆听应用产品、促销、价格和地点原则的真实例子.
项目
- 证书课程(4-12个月)
- 奖学金(6个月)
- 研讨会
- 通道项目
设施
- 正规博彩十大网站
- 孵化中心
- 提供优先服务的额外合同实验室
指导
- 咨询委员会
- 组织:制药 & 生物科学学会和医疗保健女商人协会
- 商业计划的制定和评估
制药企业家和太平洋摄政王 杜杰' 90, ’93这位博士捐赠了500万美元来建立这个中心. 礼物是 Powell-matched的影响翻了一番. 杜的礼物,并产生了1000万美元的捐赠.
她在正规博彩十大网站获得了药学硕士学位和哲学博士学位. 在制药行业取得成功后,她创立了JDP Therapeutics Inc .. 并担任其总裁兼首席执行官,直到2019年被收购. 在博士. 杜的领导, JDP Therapeutics创建并开发了Quzyttir, 并最终获得了食品和药物管理局的批准. 库昔替尔是一种治疗急性过敏反应的新产品, 这是自1955年以来该领域的首次创新.
该中心寻求药品开发各个领域的个人指导和专业知识. 顾问委员会成员还担任中心学生和客座科学家的导师.
克里斯托弗·米. 现金男 | MBF Therapeutics公司董事长.
莎朗·克拉克 | Zensights首席商务官
杰弗里·克莱兰博士 |首席执行官 & Ashvattha Therapeutics董事长
巴斯卡尔·乔杜里博士 | Frazier Life Sciences运营合作伙伴
毗迦R. Jasti 95,医学硕士,博士 | 执行董事、主席 正规博彩十大网站教授,研究生教育与研究副院长
李小玲博士 | 当然的成员 正规博彩十大网站教授
苗世昌,博士 ChemoCentrix, Inc .副总裁
Sara Kenkare-Mitra博士 |总裁,研究主管 & 发展,Alector
Miki Susanto Park博士 正规博彩十大网站教授
琳达L. 诺顿91, PharmD 正规博彩十大网站教授、系主任
Atefeh Rabiee博士 正规博彩十大网站助理教授
Sanjeev Redkar,博士,MBA | Apollomics公司总裁.
战略合作伙伴
本中心正与……密切合作 制药 & 生物科学学会(PBSS) 提供药物发现和产品开发方面的认证项目. PBSS汇集了生命科学领域的科学家和其他专业人士. PBSS拥有超过5000名会员,其组织遍布美国各地.S. 以及加拿大和韩国.
该中心还与莫里森合作 & 福斯特律师事务所的知识产权保护律师 & 佩雷拉律师 & 支持企业注册的顾问.
毗迦R. Jasti ' 95,医学硕士,博士,FAAPS
杜杰药物研发创新与卓越中心执行主任
教授,制药和药物化学
研究生教育与研究副院长
jieducenter@gofang.net | 209.932.3216